全國生物藥聯盟集采將至，千億市場或迎來洗牌

　　近日，安徽省醫保工作會議對2025年安徽省醫保工作作出的部署引起業內關注，因部署的其中一條提到：牽頭全國生物藥品聯盟集采。

　　實際上，集采常態化下，生物藥品正成為被關注的范疇。國家醫保局早在2020的一條答復中就有提出“生物類似藥并非集中帶量采購的禁 區”，意味著可以將生物類似藥納入集采范圍。

　　2021年11月，國家組織胰島素集中采購頭次將生物藥納入集采范圍，本次集采結果顯示，中選產品平均降價48%。2024年4月，胰島素國采接續，共13家企業的53個產品參與本次接續采購，結果有49個產品獲得中選資格。

　　隨后在2023年3月，國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，鼓勵省級藥品集采從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，生物藥也在范圍內。

　　在明確的政策支持下，一些地方也開展了生物藥集采工作，包括廣東等11省聯盟開展的雙氯芬酸等藥品帶量采購、江西牽頭開展的29省干擾素省際聯盟集采、河北牽頭京津冀化學藥品和生物制劑集中帶量采購等。

　　在安徽省，其對生物藥集采工作亦有一定的參與，例如，2023年部分化藥及生物制劑集采中，人免疫球蛋白注射劑等被納入，2022年部分化藥及生物制劑集采中，利妥昔單抗等被納入。

　　那么，本次全國生物藥聯盟集采會有哪些品種受影響呢？業內預計?，產能充足、競爭充分的產品或首當其沖，未來千億生物藥市場或迎來洗牌。

　　數據顯示，國內生物藥及生物類似藥獲批企業超過3家的品種有7個，分別是貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。

　　這些品種中，包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗等都是超10億元的大品種，2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模分別超過77、65、46、15、10億元，且競爭充分，因此被納入生物藥集采的可能性較大。

　　受此消息影響，一些涉及以上品種的藥企股價也產生了波動。例如，信達生物午后重挫逾14%，截至收盤，該股跌10.16%，報30.05港元，成交額12.04億港元。

　　據了解，信達生物的核心產品是PD-1單抗達伯舒(信迪利單抗注射液)，且旗下擁有利妥昔單抗、阿達木單抗及貝伐珠單抗等一系列生物仿制藥產品。摩根士丹利2024年11月曾發表研報指出，根據信達生物上半年及第三季產品收入表現，目前將核心產品信迪利單抗(TYVYT)的按年增長預測從15%上調至40%，并將旗下利妥昔單抗、阿達木單抗及貝伐珠單抗等一系列生物仿制藥產品的增長預測上調，相應地預測研發及銷售成本亦會上升。

　　財報顯示，信達生物2024年Q3產品收入23億元，同比增長40%，公司曾定下“2027年國內產品收入達到200億元”的目標，如果生物藥集采大力推進，未來公司的產品收入能否達到200億目標值得關注。

信息來源：制藥網