國產醫療器械的“含金量”不斷提升，創新產品正持續涌現

　　在政策利好、科技不斷發展的促進下，我國醫療器械產業發展正不斷加速，在質量與創新上都已迎來新突破。據統計，2024年國家藥監局共65個創新醫療器械上市，與上年相比均穩中有升。其中，創新醫療器械主要集中在植介入類設備、高技術含量檢測試劑、人工智能醫療器械等高端領域，部分產品已經處于國際前列。

　　2025年以來，創新醫療器械仍在不斷獲批上市，包括上海玄宇醫療器械有限公司的心臟脈沖電場消融儀、一次性使用心臟脈沖電場消融導管等。而近期，又新增多款創新醫療器械產品獲批。

　　近日，國家藥監局批準了深圳市羅伯醫療科技有限公司(以下簡稱：羅伯醫療)的“消化道內窺鏡手術器械控制設備”創新產品注冊申請。該產品是全球頭個獲批上市的消化內鏡手術機器人，由電控單元、驅動裝置、操作手單元組成，與羅伯醫療生產的一次性使用消化道內窺鏡組織鉗配合使用，適用于食管、胃內鏡黏膜下剝離術(ESD)中對病變組織進行鉗夾、提拉。

　　值得一提的是，除消化內鏡手術機器人以外，羅伯醫療還有一款產品捷行下肢康復運動訓練器已已獲批上市。此外，還有一款多通道消化內鏡手術機器人系統正在研發中。

　　3月10日消息，上海杰視醫療科技有限公司(以下簡稱“杰視醫療”)于近日宣布，自主研發的眼用全氟丙烷氣體(商品名：捷視?)獲得NMPA頒發的三類醫療器械注冊證，為國內頭個眼科專用氣體。它的成功上市，或將結束我國眼底手術長期無國產長效氣體可用的困境。

　　2月18日，國家藥品監督管理局共批準了2款創新醫療器械的注冊申請，分別是：美德康公司(以下簡稱：美德康)的經皮腎小球濾過率測量設備，和心諾普醫療技術(北京)有限公司(以下簡稱：心諾普醫療)的一次性使用球囊型冷凍消融導管。

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　　總的來說，當前國產醫療器械的“含金量”正越來越高。未來，隨著國產創新產品加快涌現，預計部分技術瓶頸將逐步解決，而高端醫療器械國產化進程將進一步加速。不過要注意的是、我國醫療器械產業發展還存在不少問題，如在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈安全穩定、創新產品推廣應用等方面還存在一定短板。因此，未來相關企業還需要不斷健強技術支撐體系，持續推進核心技術、重點領域、關鍵環節的迭代創新。

信息來源：制藥網