中藥創(chuàng)新發(fā)展迎來歷史性機遇，又一款1.1類創(chuàng)新藥獲批上市

　　近年來，隨著國家對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略部署持續(xù)深化，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程顯著提速。進入2025年以來，中藥創(chuàng)新藥領域頻傳捷報。據(jù)悉，今日，又有一款中藥創(chuàng)新藥獲批上市。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月27日消息，新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥復方比那甫西顆粒獲批上市。

　　資料顯示，該藥品具有清除體內(nèi)異常體液質的功效，用于熱性感冒，癥見發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。

　　科技創(chuàng)新是推動產(chǎn)業(yè)升級，提高核心競爭力，實現(xiàn)高質量發(fā)展的根本動力。銀朵蘭藥業(yè)始終堅持創(chuàng)新驅動，通過現(xiàn)代化、規(guī)模化生產(chǎn)，依靠科技進步、技術創(chuàng)新升級打造品牌。

　　據(jù)悉，《中藥1.1類-比那甫西顆粒的工藝優(yōu)化研究》此項研究將多次提取的提取液合并濃縮變更為每次提取液直接濃縮，減少了藥液濃縮時的受熱時間，大大改善了提取物中有效成分的損失。并將噴霧制粒工藝應用在1.1類中藥新藥比那甫西顆粒的開發(fā)研究中，此舉實現(xiàn)一步制粒，為產(chǎn)品上市轉化和規(guī)模化生產(chǎn)提供技術支持。

　　據(jù)了解，為推動中藥創(chuàng)新藥發(fā)展，國內(nèi)不少中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，并迎來收獲期。根據(jù)梳理，2025年以來，除了復方比那甫西顆粒獲批上市外，以嶺藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片也獲批上市，該產(chǎn)品具有益氣通竅功效，用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。北京東方運嘉藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒也獲批上市，該藥品具有清肺化痰,肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽,舌紅苔薄黃或黃膩。

　　在利好政策的支持下，中藥創(chuàng)新發(fā)展迎來歷史性機遇。業(yè)內(nèi)表示，2025 年將有更多 1.1 類新藥獲批上市，中藥創(chuàng)新藥板塊將迎來從 "量變" 到 "質變" 的關鍵跨越，為健康中國建設提供更強支撐。

　　分析人士指出，未來中藥創(chuàng)新發(fā)展將呈現(xiàn)三大趨勢：在研發(fā)端，AI、基因編輯等前沿技術將加速中藥作用機制研究；在生產(chǎn)端，綠色制造、數(shù)字化等技術推動產(chǎn)業(yè)升級；在應用端，"治未病" 理念將與現(xiàn)代健康管理深度融合。

信息來源：制藥網(wǎng)