新增2個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理！涉及慢性前列腺炎等藥物

　　2025年2月11日國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示，2個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理，來自陜西摩美得氣血和制藥有限公司、山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司。

　　根據(jù)公示，陜西摩美得氣血和制藥有限公司雙石通淋膠囊初保申請獲國家藥監(jiān)局受理。

　　資料顯示，雙石通淋膠囊具有清熱利濕，化濁通淋的作用，臨床上主要用于慢性前列腺炎屬濕熱壅阻癥的治療。該產(chǎn)品主要成分包括關(guān)黃柏、粉萆薢、敗醬草、青黛、滑石、車前子、石菖蒲、茯苓、蒼術(shù)、丹參，能消炎、鎮(zhèn)痛、利尿、抑菌，同時(shí)兼有活血化瘀的作用?？芍委熉郧傲邢傺讓贊駸巅兆璋Y，癥狀表現(xiàn)為尿道灼熱、小便頻急、尿后余瀝不盡、尿后滴白，同時(shí)伴有陰部潮濕、會陰、腹部、腰骶部疼痛或不適，舌質(zhì)紅苔黃，脈弦或弦滑等。

　　據(jù)悉，陜西摩美得氣血和制藥是一家集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體的中藥企業(yè)。公司擁有 108 個(gè)批準(zhǔn)文號，18 個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品，10 個(gè)獨(dú)家劑型產(chǎn)品，產(chǎn)品涵蓋了心腦血管病科、婦科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮膚科等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司主要產(chǎn)品除了上述的雙石通淋膠囊，還包括氣血和膠囊(可調(diào)和氣血、疏肝理氣、和胃止痛)、心速寧膠囊(用于治療痰熱擾心所致的心悸、胸悶、心煩、易驚、失眠等癥)、止血祛瘀明目片(可用于陰虛肝旺，熱傷絡(luò)脈所致的眼底出血等病癥)、小兒清熱宣肺貼膏(適用于小兒外感風(fēng)熱所致的發(fā)熱，咳嗽，咳痰等癥狀)。

　　此外，根據(jù)公示，2月11日，山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司的龍香平喘膠囊續(xù)保申請也獲得國家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品主要用于治療支氣管哮喘及急、慢性支氣管炎。

　　資料顯示，華信制藥是集科研開發(fā)、藥品制造于一體的現(xiàn)代化綜合性制藥集團(tuán)，公司擁有原料藥、制劑四大生產(chǎn)車間，八大生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力達(dá)到固體制劑 5 億片(粒)、外用制劑軟膏(乳膏)1500 萬支、原料藥 150 噸。阿膠、鹿角膠、龜甲膠為其主打產(chǎn)品，除此之外，華信制藥還擁有多個(gè)中藥優(yōu)勢品種，包括上述的龍香平喘膠囊，以及阿膠泡騰顆粒、益中生血膠囊 (獨(dú)家規(guī)格)、紫丹活血膠囊等。

　　此外，回顧上個(gè)月(2025年1月)，有3個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理。包括四川禾億制藥有限公司的板藍(lán)根滴眼液、清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊、武漢科興醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的骨參片。其中板藍(lán)根滴眼液、五靈膠囊均為初保申請、骨參片為續(xù)保申請。

信息來源：制藥網(wǎng)