國內醫藥行業License-in模式正在向更深層次的產業整合演進

　　在全球醫藥創新的浪潮中，中國創新藥市場正經歷著深刻變革。License-in 交易作為一種重要的合作模式，在近年來愈發活躍，為中國藥企帶來了新的發展契機。

　　有數據顯示，2024 年 1 - 8 月，國內藥企共發生了 57 筆創新藥 License-in 交易，披露的交易總金額達 24.7 億美元。這些交易涵蓋了多個治療領域，為國內患者帶來了更多新的治療選擇，也為國內藥企的產品線豐富和研發能力提升提供了有力支持。

　　如2024 年 3 月 20 日，健康元藥業集團與拜耳達成合作，獲得一款針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的小分子抑制劑在國內的開發、商業化和生產的獨家許可。該小分子化合物是一種創新的口服藥物，作用靶點為脯氨酰內肽酶(PREP)，已在歐洲成功完成 I 期臨床試驗。

　　2024 年 4 月 1 日，Incyte 授權康哲藥業 povorcitinib 在中國及東南亞十一國的獨家開發及商業化許可，以及生產產品的非獨家許可權利。povorcitinib 是一款口服小分子 JAK1 抑制劑，在治療多種自身免疫性和炎癥性皮膚病方面表現出色。

　　2024 年 6 月 28 日，健友股份全資子公司香港健友實業有限公司以 0.4 億美金從 Coherus 購買 YUSIMRY 的 FDA 批件所有權屬及其相關資產。YUSIMRY(adalimumab-aqvh)是一款阿達木單抗生物類似藥，作用靶點為腫瘤壞死因子(TNF-α)，臨床研究表明其在療效和安全性上與原研藥高度相似……

　　業內表示，近年來，License-in模式在中國醫藥行業逐漸普及，但傳統的License-in模式主要集中在單一創新藥產品的授權引進。隨著市場競爭的加劇和企業對創新藥研發需求的增加，License-in模式正在向更深層次的產業整合演進，包括對Biotech(生物技術)公司的戰略投資或控股收購。

　　據悉，3月6日，恩華藥業發布公告稱，公司擬出資350萬美元購買NeuroThree Therapeutics，Inc.(以下簡稱“三晟醫藥”)的Pre-A輪優先股1250萬股，此次交易完成后，公司將持有三晟醫藥10.448%的股權，三晟醫藥將成為公司的參股公司。

　　在業內人士看來，通過10.448%股權綁定和許可優先權，恩華藥業本次收購實現了從傳統License-in“單一產品授權”向“資本綁定+研發協同”進階，既降低單一管線風險，又強化對中樞神經領域創新資源的整合能力。

　　資料顯示，本次恩華藥業投資標的公司三晟醫藥是一家專注于中樞神經領域新藥研究和試驗的全球性公司。目前，三晟醫藥主要子公司的產品管線包括治療癲癇的臨床階段小分子藥物，針對帕金森病與疼痛的小分子藥物，以及siRNA的臨床前研究，正在積極推進人體中樞神經(CNS)領域疾病，包括癲癇、帕金森、神經疼痛等相關疾病領域生物醫藥產品的開發。

　　業內表示，未來隨著三晟醫藥管線中N3T040245等產品進入臨床，恩華藥業有望形成“自主研發+全球引進”的雙輪驅動格局，進一步鞏固其在中樞神經領域的競爭優勢。資料顯示，恩華藥業主要從事中樞神經類藥物的研發、生產和銷售，為國內醫藥行業中一家專注于中樞神經藥物細分市場的上市企業，產品涵蓋麻醉鎮痛類、精神類和神經類等藥物。

　　展望未來，隨著中國醫藥市場的進一步開放和國內藥企對創新藥需求的不斷增加，預計 License - in 交易的數量和金額將繼續保持增長態勢。更多具有潛力的國外創新藥將進入中國市場，國內藥企也將通過這種合作模式提升自身競爭力。業內表示，未來， License - in 交易將不僅局限于產品授權，還將在研發、生產、商業化等全產業鏈環節展開更深入的合作。企業間可能會形成戰略聯盟，共同投入研發資源，共享研發成果，實現風險共擔、利益共享，推動創新藥的全球化發展。

信息來源：制藥網