11月，4個中藥獲批為中藥二級保護品種！1個初保申請獲受理

　　根據梳理，剛剛過去的11月，有4個中藥獲批為中藥二級保護品種，其中有2款中藥產品被批準為頭家中藥二級保護品種，另有2款中藥產品被繼續給予二級保護。此外，還有一款中藥申請中藥品種保護獲受理。

　　清華德人西安幸福制藥有限公司的熱炎寧合劑、陜西步長制藥有限公司的人知降糖膠囊2個產品被批準為頭家中藥二級保護品種。保護品種編號分別為：ZYB2072024018、ZYB2072024017，保護期限自公告日起七年。

　　資料顯示，人知降糖膠囊益氣養陰，清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療，緩解倦怠乏力，氣短懶言，口干口渴，五心煩熱，自汗盜汗，多食易饑，便秘溲赤，心悸失眠，腰酸不適等癥狀。

　　近年來，隨著人口老齡化和生活方式的改變，糖尿病的發病率逐年上升。因此，開發新型降糖藥品對于控制糖尿病具有重要意義。步長制藥的人知降糖膠囊正是基于這一需求，經過多年研發，在嚴格的臨床試驗和安全性評估后，終獲認可。

　　11月19日，國家藥品監督管理局批準步長制藥的人知降糖膠囊為頭家中藥二級保護品種。步長制藥表示，此次獲批不僅肯定了該產品的臨床價值和產品療效，還加強了其知識產權保護，有望進一步提升人知降糖膠囊的市場競爭力和品牌影響力。

　　熱炎寧合劑是由清華德人西安幸福制藥有限公司歷時20年研發生產的植物創新藥，抗炎、抗菌、抗病毒，三效合一。該藥物是一種由金盞銀盤等中藥組成的具有清熱解毒功效的中成藥。熱炎寧合劑中的金盞銀盤、黃連等成分具有抗病毒作用，可用于改善外感風邪所致發熱，該藥物能緩解因外感風邪引起的頭痛、咽痛等癥狀。其通過抑制病毒復制來發揮作用。熱炎寧合劑適用于外感風寒、內傷生冷所導致的發熱惡寒、頭痛目赤以及咽部紅腫疼痛。上述癥狀可能伴隨有咳嗽、痰多、舌苔厚膩等表現。

　　11月21日，國家藥品監督管理局批準清華德人西安幸福制藥有限公司的熱炎寧合劑為頭家中藥二級保護品種。

　　11月，被繼續給予二級保護的品種包括吉林康乃爾藥業有限公司的丹蔞片，其保護期限、保護品種編號分別為2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190；江西普正制藥股份有限公司的紅花逍遙片，其保護期限、保護品種編號分別為2024年11月12日—2030年1月19日、ZYB20720240160。

　　資料顯示，丹蔞片由瓜萎皮、薤白、葛根、川芎、丹參、赤芍等組成，有寬胸通陽、化痰散結、活血化瘀之功。適合痰濁與血瘀互結的患者，多表現為胸悶刺痛、憋氣不暢、白痰較多、舌苔白膩等。

　　紅花逍遙片功能主治為舒肝，理氣，活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，月經不調，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。

　　此外，11月11日，廣州奇績醫藥科技有限公司的金蓉顆粒初保申請獲受理。資料顯示，金蓉顆粒由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥材精制而成，具有補腎活血、化痰散結、調攝沖任的功效。針對乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調的證候，金蓉顆粒可以緩解乳房疼痛、觸痛、胸脅脹痛等癥狀，改善患者的生活質量。

信息來源：制藥網