近20億元抗菌藥品種市場，今日波瀾再起

　　隨著國內藥企研發實力的提升，越來越多公司瞄準大品種市場積極布局。就在近日，珍寶島藥業公告，其全資子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司收到國家藥監局頒發的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液《藥品注冊證書》(證書編號：2024S02856)。

　　公告稱，莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的喹諾酮類抗菌藥。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫等感染。

　　據介紹，鹽酸莫西沙星是由德國拜耳公司(Bayer)研發的第四代氟喹諾酮類抗生素。2004年，德國拜耳公司研發生產的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液以“拜復樂”為商品名正式被引入中國市場。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液為國家醫保乙類品種，同時也是國家基本藥物目錄品種。

　　截至目前，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國內上市家數為36家。中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫顯示，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2021年至2023年銷售額分別為人民幣12.55億元，14.48億元，19.61億元。公司于2023年1月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液上市許可申請，并獲受理，于2024年11月取得國家藥品監督管理局批準。

　　截至目前，公司針對該藥品已投入研發費用約為人民幣628.86萬元。

　　本次鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲得《藥品注冊證書》，珍寶島藥業稱，意味著視同通過仿制藥一致性評價。該產品的獲批標志著公司已具有國內生產銷售資格，將進一步豐富公司的產品線，有助于拓寬公司的業務領域，提升公司產品的市場競爭力。上述事項不會對公司當期經營業績產生重大影響。

　　公開資料顯示，珍寶島藥業是一家中醫藥公司，聚焦中藥材種植、加工、銷售、研發、生產，旗下有醫藥工業、商業及藥材銷售兩大業務板塊。不過2023年以來，公司加快產品結構調整，商業及藥材銷售板塊中的主導業務中藥材貿易規模縮減，這也直接導致公司收入出現下滑情況。

　　2023年，公司營收同比下滑25.50%，到今年二季度，珍寶島營收5.44億元，同比增長88.82%，將上半年的整體收入拉回增長區間。2024年三季報顯示，公司前三季度主營收入20.29億元，同比下降1.09%；歸母凈利潤3.98億元，同比上升83.22%。

　　據悉， 展望未來，珍寶島在中藥方面將以心腦血管疾病、呼吸系統疾病、抗病毒抗感染和兒科為重點領域，開展中藥創新藥、大品種二次開發、上市品種再評價等工作，深挖現有品種治療潛力與加快新產品引進和上市相結合，并在化學藥、生物藥方面，持續推進創新藥、高端仿制藥、抗體偶聯藥物(ADC)、單抗等技術推進。

信息來源：制藥網