從日到周！胰島素制劑實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破，將于本月底在中國上市

　　糖尿病是人體控制血糖機(jī)制失能、衰退，出現(xiàn)高血糖危害的代謝疾病，胰島素在糖尿病管理路徑中起到重要的作用，經(jīng)過多年的發(fā)展，與早期的胰島素制劑相比，產(chǎn)業(yè)界已經(jīng)開發(fā)出長效、可溶性的每日一次基礎(chǔ)胰島素類似物，大大提高糖尿病患者治療的有效性和安全性。不過，以“每日注射/給藥”為主要形式，如今也已不適應(yīng)廣大糖尿病患者的期許，業(yè)界正在積極探索每周一次的胰島素療法，從而減少患者的注射負(fù)擔(dān)和血糖波動。

　　好消息是，第七屆中國國際進(jìn)口博覽會上，諾和諾德宣布，全球頭個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)將于本月底在中國上市，用于治療成人2型糖尿病，患者將告別每天打一針，改為每周一針即可。

　　據(jù)介紹，諾和期基于脂肪酸酰化技術(shù)，可與白蛋白強(qiáng)效、可逆地結(jié)合，在人體內(nèi)半衰期長達(dá)196小時，一周給藥間隔內(nèi)，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關(guān)劑量下，降糖作用時間可覆蓋一周。

　　依柯胰島素的全球3期臨床研發(fā)試驗(yàn)結(jié)果表明，與基礎(chǔ)胰島素日制劑相比，針對2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰島素治療，療效更優(yōu)，安全達(dá)標(biāo)率更高，依從性更好。已經(jīng)進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，諾和期可幫助更多2型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)HbA1c<7%且無低血糖的治療目標(biāo)，開啟胰島素治療周制劑時代。

　　值得一提的是，諾和期還是諾和諾德“中國同創(chuàng)”項(xiàng)目的頭個落地成果，頭次實(shí)現(xiàn)國內(nèi)外創(chuàng)新藥半年內(nèi)幾乎同時獲批，讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。在23年第六屆進(jìn)博會上，它曾以臨床研究文獻(xiàn)的形式展出，僅一年時間，就從文獻(xiàn)變?yōu)檎蛊罚渌俣戎欤瑢τ诨颊叨詿o疑是驚喜。

　　我國糖尿病患者數(shù)量眾多，目前成人糖尿病患者總數(shù)高達(dá)1.4億人，其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的大部分，但血糖控制達(dá)標(biāo)的患者數(shù)量并不多。2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰(zhàn)。胰島素周制劑的出現(xiàn)，滿足了臨床未被滿足的需求，減少注射次數(shù)可有助于提高治療接受度和患者依從性，從而改善血糖控制。與日制劑相比，周制劑還能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本。可以說，胰島素周制劑諾和期的誕生，將推動胰島素治療的劃時代轉(zhuǎn)變。

　　除了2型糖尿病患者迎來一周一次的胰島素以外，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來1型糖尿病患者可能也會出現(xiàn)只需每周注射一次的胰島素。有科學(xué)家稱，已經(jīng)找到了解決方案，其是非常接近治好1型糖尿病的藥物，這種“智能胰島素”在體內(nèi)處于休眠狀態(tài)，僅在需要時才會啟動。據(jù)介紹，新的智能胰島素只會在血糖達(dá)到一定的水平時才被激活，以防止高血糖。當(dāng)血糖水平降至某個點(diǎn)以下時，它們又會重新失活，避免出現(xiàn)低血糖。基于此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來患者可能只需每周注射一次胰島素。

信息來源：制藥網(wǎng)